採用情報

CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます＿メディカルライター

  • メディカルライティング

仕事内容 承認申請資料（CTD）、総括報告書（CSR）、安全性定期報告/再審査申請資料など様々な文書の作成/QC
具体的業務 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
募集資格（必須要件） ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
募集資格（歓迎条件） 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
職種 経験者_メディカルライター
雇用形態 正社員
年収 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
試用期間 入社日以後3ヶ月
勤務地 105-0023 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
530-0005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

【喫煙場所状況】
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり

【勤務地】東京または大阪　
【働き方】フレックス、リモートワーク可能
・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
就業時間 フレックスタイム制
（コアタイム無し：1日の最低勤務時間　連続した3時間、標準労働時間7時間30分）
管理職の場合、非時間管理
休日・休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等
待遇・福利厚生・その他 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
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