シミックグループは、Fierce CRO Awards 2024「Leadership in Regulatory Compliance」部門にて「Winner」に選ばれたことをお知らせいたします。

Fierce CRO Awardsは、ライフサイエンス業界におけるあらゆる規模や専門分野のCROを対象としています。革新性と影響力、成果、持続性と拡張性、倫理と規制遵守が審査ポイントとなっており、「Leadership in Regulatory Compliance」部門では、規制基準およびガイドラインの遵守において模範的な取り組みを示し、コンプライアンスを確保し、円滑な規制申請を促進するCROが表彰されます。

今回の受賞理由としては、「臨床開発のあらゆるフェーズにおいて必要とされる規制・コンプライアンスの知識習得のための社内教育システム」「カルタヘナ申請支援・ODD（Orphan Drug Designation）指定支援などを含む国内最大180名以上の薬事コンサルティングおよびメディカルライティングのエキスパートによる、円滑かつ迅速な薬事申請に向けた戦略的コンサルティング」「ICCC（In-Country Clinical Caretaker）として日本市場参入を支援した実績と経験」などが挙げられます。

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シミックグループは今後も、これまで培ってきた豊富な経験とノウハウを活かし、ヘルスケア業界の中で新たな価値を創出・提供することを目指し、努力を重ねてまいります。

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シミックの製薬ソリューション