環境・制度

ENVIRONMENT

職種ごとの業務遂行に必要な知識を学べる研修をご用意しています。未経験者に向けた基礎教育からリーダー育成研修まで、各専門チームが多岐にわたるトレーニングを実施。専門性を深め、確立するための専門教育を行うことで、文理を問わず多様なバックグラウンドを持つ人財が活躍できる土台を作り続けています。

臨床開発モニター　CRA

  • 専門性を掲げている９領域（がん、再生医療など）について、各専門チームがトレーニングを実施
  • リーダー向けトレーニング
  • グローバルプロジェクト、特にICCC※1に初めてアサインされるクリニカルリーダーやCRAを対象としたトレーニング
  • CRA向け継続研修として、部門タスクフォースが稼働

※1 治験国内管理人（In country Clinical Care-taker）の略称で、日本国内に住所を有しない治験依頼者（海外の製薬企業）に代わって、国内の治験に関するすべての業務を代行する組織。

データマネジメント

  • リーダー育成研修
  • リーダー研修（コーチング/マネジメント/人財育成）
  • データマネジメント責任者研修、システムエンジニア責任者研修
  • リアルワールドデータ（RWD）※2、e-Solutionなどの各種社外研修
  • 業界のトレンド（Risk Based Approach、 Decentralized Clinical Trialなど）に関する各種社外研修

※2 電子カルテのデータ・検診データなど、医療現場で得られるさまざまな蓄積データの総称

統計解析

  • リーダー育成研修
  • リーダー研修（コーチング/マネジメント/人財育成）
  • 統計解析責任者研修
  • Bios/CTなど、外部統計セミナーなどの社外研修
  • 外部講師を招聘して実施する社内研修
  • リアルワールドデータ（RWD）、疫学、PK/PPKなど、統計関連の各種社外研修
  • 大学院進学補助

安全性情報管理

  • MedDRA Coding研修
  • 継続研修として、日米欧規制関連情報のアップデート、医学及び薬学関連研修
  • 安全性定期報告等安全性情報管理ライティングのためのPMS（製造販売後調査）関連研修

プロジェクトマネジメント

  • プロジェクトマネジメントスキルアップ（ケーススタディ、プロジェクトマネジメント概論のトレーニングなど）のため、オフサイトミーティング/年1回
  • 海外クライアント向け、交渉能力向上のためのトレーニング
  • 有志によるプロジェクトマネジメントスキルアップのための勉強会

薬事コンサルティング

下記の研修を随時開催。過去の研修アーカイブ資料でも学習可能。
  • メディカルライティング研修（初級、中級、上級）
  • 英文ライティング研修
  • 統計研修
  • ガイドライン研修
  • 審査報告書研修
  • プロジェクト事例報告
  • セミナー/シンポジウム等参加報告

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