仕事について

JOB

About 薬事コンサルティングとは

薬事コンサルティングを中心に、医薬品・再生医療等製品・医療機器・体外診断薬の戦略的な開発計画立案から承認取得までのサポートを行います。
各専門分野の深い専門性とノウハウを駆使し、チームを組んでプロジェクトを成功に導くお仕事です。

  • ー開発薬事、薬制薬事、CMC薬事、医薬品開発、再生医療等製品開発、医療機器開発のスペシャリストが、各分野の専門性を活かし価値発揮をしています。国内外の最先端の科学技術、医療ニーズ等の情報に触れることができますし、レギュラトリーサイエンスを駆使し、信頼のおけるサービスの提供を通じて、医薬・医療サービス、ヘルスケア分野の発展に貢献することを目指しています。

Flow 業務内容

    • 戦略的な開発計画の立案~承認申請~承認取得までの業務支援
    • 各種薬事申請に関する支援
    • 申請に伴う関連文書の作成とレビュー
    • PMDA(医薬品医療機器総合機構)等の規制当局対応
    • CMCに関する支援
    • 薬価戦略、保険適用に係るコンサルティング
    • 海外進出、国内導入コンサルティング等
  • 医薬品、再生医療等製品、医療機器・体外診断薬等、豊富なコンサルティング実績があります。

Skill 求められる知識・スキル

  • 開発薬事、薬制薬事、CMC薬事、医薬品開発、再生医療等製品開発、医療機器・体外診断薬開発のいずれかに関する専門知識とノウハウ
  • 薬事規制ならびに関連通知等の知識と当局対応の経験
  • リーダーシップ
  • コミュニケーションスキル
  • ロジカルシンキング
  • マルチタスクスキル
  • グローバルで対応できる柔軟性、英語力

Skill 得られる知識・スキル

  • 各種疾患、及び薬事規制・法令関連等の専門知識
  • グローバル最先端の情報や知識
  • マネジメントスキル
  • コミュニケーションスキル
  • 課題解決能力

Data データ

  • 出身学部の内訳

    理系

    0

    %

    文系

    0

    %
  • 新卒・キャリア比率

    新卒

    0

    %

    キャリア

    0

    %
  • 男女比

    男性

    0

    %

    女性

    0

    %
  • 年齢構成

    20代

    0

    %

    30代

    0

    %

    40代

    0

    %

    50代

    0

    %

    60代以上

    0

    %

2024.3.31時点