仕事について

JOB

About 統計解析とは

臨床試験・市販後調査等により収集されたデータを生物統計学に基づき客観的に評価し、製品の効果および安全性を統計学的に証明し、適正な評価を導き出します。解析計画の立案からデータ解析（SASを利用）、解析報告書の作成に至るまで包括的な業務を実施します。

  • 新しい医薬品・医療機器等の承認可否を左右する重要なポジションです。
  • 自身で解析した担当製品の有効性や安全性をいち早く目にすることができ、試験の目的が達成された際には、大きな達成感を得ることができます。

Flow 業務の流れ

  • Step01

    • クライアントとの打ち合わせ
    • 統計コンサル（プロトコル作成、症例数設計、PMDA※相談）
    • 解析計画書の作成
    • 出力計画書の作成

    ※医薬品医療機器総合機構

  • Step02

    • 解析用データセット作成（CDISC）
    • 解析プログラム作成（SAS）
    • 解析結果帳票作成

  • Step03

    • 解析用データセット、解析結果帳票点検
    • 解析報告書の作成
  • 複数のプロジェクトを同時に担当するケースが多く、さまざまな経験を積めます。
  • PK/PD解析、RWD（リアルワールドデータ）を利用した解析を含め医薬品開発に関連するあらゆる分野における解析業務を経験することができます。
  • 海外クライアント、海外グループ会社と連携したプロジェクトも多く、グローバルな環境で業務を行うことが可能です。

Skill 求められる知識・スキル

  • 統計学の知識
  • プログラミングスキル
  • 論理的思考力
  • コミュニケーション力

Skill 得られる知識・スキル

  • 統計学
  • プログラミングスキル
  • CDISCに関する知識
  • 省令（GCP・GPSP等）、ICH（医薬品規制調和国際会議）ガイドラインに関する知識

Career Paths キャリアパス例

  • Aさん

    • 統計解析（3年）
    • 統計解析のサブ責任者（個別プロジェクトのリード業務）

  • Bさん

    • 統計解析（5年）
    • 統計解析の責任者（個別プロジェクトのリード業務）

  • Cさん

    • 統計解析（3年）
    • プロジェクトマネジメント（社内の異動）

  • Dさん

    • 統計解析（5年）
    • 統計解析のチームリーダー（組織内のチームのマネジメント）

  • Eさん

    • 統計解析（7年）
    • 統計解析内での統計スペシャリスト（社内・社外の統計コンサルティング）

Data データ

  • 出身学部の内訳

    理系0%

    文系0%

  • 新卒・キャリア比率

    新卒0%

    キャリア0%

  • 男女比

    男性0%

    女性0%

  • 年齢構成

    20代0%

    30代0%

    40代0%

    50代0%

2023.3.31時点

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