私はもともと文系出身で、食品業界の営業職を経て医療機器営業として約3年間勤めましたが、CRAという職種のことはまったく知りませんでした。私がこの仕事に出会ったのは、前職の組織変更を機に再転職を決意した時。医療業界での営業経験も活かしながらそれまでの働き方を見直したいと考え、外勤とデスクワークのバランスが良いワークスタイルの仕事を探している中で、初めてCRAという職業を知ったんです。面談では、現在の所属長が私の希望や不安に感じていたことに耳を傾け丁寧に対応してくださったので、納得の上で入社することができました。

医療業界での経験はあるものの、職種自体は未経験からの挑戦。そのため入社前は「果たしてキャリアアップにつながるのだろうか」という心配もありました。しかし実際に働いてみると、経験を活かしつつ業務の幅をぐんと広げることができたと実感しています。臨床開発から承認申請、販売までの流れを知ることができる点や、さまざまなメーカーやあらゆる分野に携われる点が、前職とは異なる魅力です。

入社後に担当した製品は、放射性薬剤の合成装置、心血管拡張治療に使われる冠動脈ステント、眼鏡型のウェアラブルデバイスなど。直近では、慢性疾患の患者様の行動変容を促すことを目的としたアプリケーション開発に関わる試験のモニタリングを担当しました。機械や器具、さらにはアプリケーションまで、最新の技術を駆使した多岐にわたる製品群に携わることができるのが、シミックの医療機器開発ならではの特徴です。

また、私たちの仕事は医療機器メーカーだけでなく、あらゆる業種の企業がクライアントになりえます。アプリケーションやウェアラブルデバイスの分野では特に顕著で、大学発のベンチャー企業なども活発に参入しています。「医療機器を開発するのは初めて」というクライアントに対して、臨床開発の知識をレクチャーしながら臨床試験のハンドリングを行うなど、製品開発のプロセスをクライアントと共に作り上げていく感覚が非常に強く、意義深さを感じています。

それに、モニタリングを通して患者様の姿が見えやすいのも医療機器CRAの特徴ではないかと思います。患者様が実際に手に取る製品が多いので、モニタリング業務の中で先生方から「これはいいね」「ここを改善してほしい」といった患者様や医療機関の方の生の声を知ることができます。臨床現場を間近に感じられますね。

シミックの医療機器CRAはモニタリングの業務経験を通じて、申請書類やプロトコルなどの治験関連文書を作成するメディカルライティングの業務に関わることもあります。私はモニタリング業務を3年経験したのち、現在はモニタリングと並行してメディカルライティングの業務にも携わっています。
はじめは上司から「向いていると思うよ、やってみないか」と声をかけていただきました。今まで読む側だった申請書。書く側になったことで多くの学びがあり、モニタリング業務を行う上でもプラスになっています。
海外のクライアントの場合はデータや文書レビューに翻訳作業が発生しますし、プロジェクトマネージャーやクリニカルリーダーであれば海外クライアントと英語でのコミュニケーションの機会もあります。TOEICの受講サポートや、ランチコミュニケーションとしてフランクに英語を話す場があるなど、グローバルな業務に挑戦できる体制が整っています。

シミックには業務未経験で入社される方も多く、英語に限らず教育制度が充実しています。私のような医療機器営業や看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、CRCなど前職はさまざまで、中には「病院勤務の経験しかなくビジネスマナーが分からない」という方も。それでも皆さん、入社後に知識を身に付け活躍しているので、安心してください。

また国内外のクライアントの最新医療技術に触れられることが、非常に面白いと思います。文系出身かつCRA未経験の状態でスタートした私にもさまざまなチャンスがあり、多様な経験ができていますので、興味のある方にはぜひチャレンジして頂きたいです。

※記事の内容は、インタビュー当時のものです。